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Synergien nutzen – Schnittstellen zwischen ISO 27001 und ISO 9001

Mai 2019 ISMS, ISO 27001, QMS Anne Lambeck

gemeinsame Nenner aus verschiedenen Managementsystem können sinnvoll verbunden werden

Bei der Einführung eines neuen Managementsystems, sei es nun ein Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) nach ISO 27001:2013 oder ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 9001:2015, ist es in jedem Fall ratsam sich die Details Ihrer vorhandenen Daten anzusehen. Wo gibt es Schnittstellen? Welche Daten und Prozesse sind bereits vorhanden und können übernommen werden oder müssen nur minimal angepasst werden auf die jeweilig neue Norm?


Neues von der ISO 13485 - die Umstellung von MDD zu MDR ist in vollem Zuge

Oktober 2018 ISO 13485, MDR/MDD, QMS Anne Lambeck

Neues von der ISO 13485 - die Umstellung von MDR zu MDD ist in vollem Zuge

Die internationale Norm ISO 13485:2016 stellt Anforderungen an das Qualitätsmanagement für Design und Herstellung von Medizinprodukten. Der wesentliche Inhalt der ISO 13485 legt den Fokus auf die Produktsicherheit, um Anwender vor Risiken zu schützen.

Wir möchten Ihnen im nachfolgenden Artikel einen Überblick über die Änderungen geben, die sich im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten ergeben.

Welche Änderungen gibt es für Medizinprodukte?

Von der Medizinprodukterichtlinie zur Medizinprodukteverordnung

Medical Device Directive „MDD“ ⇒ Medical Device Regulation „MDR